Дозировка фуцис дт для 9 месячного ребенка

Фуцис — инструкция, показания, состав, способ применения

Что следует знать о профилактике и лечении заболеваний у детей и взрослых!

Кашель? Бронхит?

Кашель? Бронхит?

Лечение кашля на всех его этапах!

Мягкое снижение

Раскрой французские секреты anti-age с «умными» капсулами!

Клинически доказанный эффект и европейский опыт применения

Фуцис таблетки по 150 мг №1

Фуцис таблетки по 150 мг №2

Фуцис таблетки по 150 мг №4

Фуцис ДТ таблетки, дисперг. по 50 мг №4

Фуцис таблетки по 200 мг №4

Фуцис таблетки по 100 мг №10

Фуцис таблетки по 50 мг №10

Фуцис гель 5 мг/г по 30 г в тубах

Фуцис таблетки по 50 мг №4

Фуцис таблетки по 100 мг №4

Инструкция для Фуцис

Состав

действующее вещество: флуконазол (fluconazole);

1 таблетка содержит флуконазола 150 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон КЗ0, тальк, магния стеарат, натрия крахмалгликолят (тип А), натрия кроскармеллоза.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: белые, круглые со скошенными краями таблетки с линией разлома с одной стороны.

Фармакологическая группа

Противогрибковые средства для системного применения. Производные триазола. Код АТХ J02A C01.

Фармакологические свойства

Флуконазол, противогрибковое средство класса триазолов — мощный и селективный ингибитор грибковых ферментов, необходимых для синтеза эргостерола. Первичным механизмом его действия является подавление грибкового 14 альфа-ланостерол-деметилирования, опосредованного цитохромом Р450, что является неотъемлемым этапом биосинтеза грибкового эргостерола. Аккумуляция 14 альфа-метил-стеролов коррелирует с последующей потерей эргостерола мембраной грибковой клетки и может отвечать за противогрибковую активностью флуконазола. Флуконазол является более селективным к грибковым ферментам цитохрома Р450, чем к различным системам ферментов цитохрома Р450 млекопитающих.

Применение флуконазола в дозе 50 мг в сутки в течение 28 дней не влияет на уровень тестостерона в плазме крови у мужчин или на уровень эндогенных стероидов у женщин репродуктивного возраста. Флуконазол в дозе 200-400 мг в сутки не проявляет клинически значимого влияния на уровень эндогенных стероидов или ответа на стимуляцию АКТГ у здоровых добровольцев мужского пола.

Исследование взаимодействия с антипирином продемонстрировало, что применение 50 мг флуконазола разово или многократно не влияет на метаболизм антипирина.

Чувствительность in vitro.

Флуконазол in vitro демонстрирует противогрибковую активностью в отношении видов Candida наиболее часто встречающихся (включая Candida albicans, Candida parapsilosis, Candida tropicalis). Candida glabrata демонстрирует широкий диапазон чувствительности к флуконазолу, тогда как C.krusei является к нему резистентным.

Также флуконазол in vitro демонстрирует активность как против Cryptococcus neoformans и Cryptococcus gattii, так и против эндемичных плесневых грибов Blastomices dermatitidis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum и Paracoccidioides brasiliensis.

Согласно результатам исследований на животных, существует корреляция между МПК и эффективностью против экспериментальных моделей микозов, вызванных видами Candida. Согласно результатам клинических исследований, существует линейная зависимость между AUC и дозой флуконазола (примерно 1:1). Также существует прямая, но недостаточная связь между AUC или дозой и положительной клинической ответом на лечение орального кандидоза и в меньшей степени — кандидемии. Аналогично лечения инфекций, вызванных штаммами, к которым флуконазол демонстрирует высокую МПК, менее удовлетворительным.

Микроорганизмы рода Candida демонстрируют многочисленные механизмы резистентности к азольным противогрибковым средствам. Флуконазол демонстрирует высокую МПК против штаммов грибов, имеющих один или более механизмов резистентности, что отрицательно влияет на эффективность in vivo и в клинической практике. Сообщалось о случаях развития суперинфекции Candida spp., вызванной отличными от Candida Albicans видами, часто нечувствительны к флуконазолу (например, Candida кrusei). Для лечения таких случаев следует применять альтернативные противогрибковые средства.

Фармакокинетические свойства флуконазола подобны при внутривенном и пероральном применении.

Флуконазол хорошо всасывается при пероральном применении, а уровень препарата в плазме крови и системная биодоступность превышают 90 % уровня флуконазола в плазме крови, что достигается при введении препарата. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание препарата при его пероральном применении. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5-1,5 часа после приема препарата. Концентрация в плазме крови пропорциональна дозе. Равновесная концентрация на уровне 90 % достигается на второй день лечения при применении в первый день нагрузочной дозы вдвое превышает обычную суточную дозу.

Объем распределения примерно равна общему содержанию воды в организме. Связывание с белками плазмы крови низкое (11-12 %).

Флуконазол хорошо проникает во все исследуемые жидкости организма. Уровень флуконазола в слюне и мокроте подобен концентрации препарата в плазме крови. Уровень флуконазола в слюне и мокроте подобен концентрации препарата в плазме крови. У больных грибковым менингитом уровень флуконазола в спинномозговой жидкости достигает 80 % концентрации в плазме крови.

Высокие концентрации флуконазола в коже, превышающие сывороточные, достигаются в роговом слое, эпидермисе, дерме и поте. Флуконазол накапливается в роговом слое.

Флуконазол метаболизируется незначительно. При введении дозы, меченой радиоактивными изотопами, только 11 % флуконазола выводится с мочой в измененном виде. Флуконазол является селективным ингибитором изоферментов CYP2С9 и CYРЗА4, а также ингибитором фермента 2С19.

Период полувыведения флуконазола из плазмы крови составляет около 30 часов. Большая часть препарата выводится почками, причем 80 % дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина. Циркулирующих метаболитов не обнаружено.

Длительный период полувыведения препарата из плазмы крови дает возможность разового применения препарата при вагинальном кандидозе, а также применение препарата 1 раз в неделю при других показаниях.

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации Посмотреть цены для других видов «Фуцис»

ФУЦИС ДТ таблетки

ФУЦИС ДТ таблетки*внешний вид товара может отличаться

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Аналоги

Инструкция по применению

Показания

Лечение таких заболеваний у взрослых как:
— криптококковым менингит
— кокцидиоидомикоз;
— инвазивные кандидоз;
— кандидоз слизистых оболочек, включая кандидоз ротоглотки и кандидоз пищевода кандидурия, хронический кандидоз кожи и слизистых оболочек
— хронический атрофический кандидоз (кандидоз, вызванный использованием зубных протезов) при неэффективности местных стоматологических гигиенических средств;
— вагинальный кандидоз, острый или рецидивирующий, когда местная терапия является неуместной;
— кандидозный баланит, когда местная терапия является неуместной;
— дерматомикозы, включая микоз стоп, микоз гладкой кожи, паховой дерматомикоз; разноцветный лишай и кандидозные инфекции кожи, когда системная терапия является неуместной;
— дерматофитно онихомикоз, когда применение других лекарственных средств неуместно.

Профилактика таких заболеваний у взрослых как:
— рецидив криптококкового менингита у пациентов с высоким риском его развития;
— рецидив кандидоза ротоглотки или пищевода у ВИЧ-инфицированных пациентов с высоким риском его развития;
— снижение частоты рецидивов вагинального кандидоза (4 или более случая в год);
— профилактика кандидозных инфекций у пациентов с длительной нейтропенией (например, пациенты со злокачественными заболеваниями крови, которые получают химиотерапию или пациенты при трансплантации гемопоэтических стволовых клеток).

Препарат применять детям для лечения кандидоза слизистых оболочек (кандидоз ротоглотки, кандидоз пищевода), инвазивных кандидозов, криптококкового менингита и для профилактики кандидозных инфекций у пациентов со сниженным иммунитетом. Препарат можно применять как поддерживающую терапию для предупреждения рецидива криптококкового менингита у детей с высоким риском его развития.

Терапию можно начинать до получения результатов культуральных и других лабораторных исследований; после получения результатов антибактериальную терапию следует скорректировать соответствующим образом.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска: Таблетки диспергированные. По 4 таблетки в стрипе или блистере, каждый в картонной упаковке.

СОСТАВ:
1 таблетка содержит:
Активные вещества: флуконазол — 50 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон КЗ0, тальк, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор «Американское мороженое DC 129», натрия сахарин.
Описание: круглые таблетки белого цвета со скошенными краями, имеющими распределительную черту с одной стороны и уровни с другой, с запахом мороженого.

Фармакологическое действие

Флуконазол, противогрибковое средство класса триазолов — мощный селективный ингибитор грибковых ферментов, необходимых для синтеза эргостерола. Первичным механизмом его действия является подавление грибкового 14 альфа-ланостерол-деметилирования, опосредованного цитохромом Р450, что является неотъемлемым этапом биосинтеза грибкового эргостерола. Аккумуляция 14 альфа-метил-стеролов коррелирует с последующей потерей эргостерола мембраной грибковой клетки и может отвечать за противогрибковой активностью флуконазола. Флуконазол является более селективным к грибковым ферментов цитохрома Р450, чем к различным системам ферментов цитохрома Р450 млекопитающих.

Применение флуконазола в дозе 50 мг в сутки в течение 28 дней не влияет на уровень тестостерона в плазме крови у мужчин или на уровень эндогенных стероидов у женщин репродуктивного возраста. Флуконазол в дозе 200-400 мг в сутки не проявляет клинически значимого влияния на уровень эндогенных стероидов или ответа на стимуляцию АКТГ у здоровых добровольцев мужского пола.

Читайте также  Сколько должен спать годовалый ребенок

Исследование взаимодействия с антипирином продемонстрировало, что применение 50 мг флуконазола разово или многократно не влияет на метаболизм антипирина.

Флуконазол in vitro демонстрирует противогрибковой активностью в отношении видов Candidaнаиболее часто встречающихся (включая C.albicans, C.parapsilosis, C.tropicalis ). C.glabrataдемонстрирует широкий диапазон чувствительности к флуконазолу, тогда как C.krusei есть к нему резистентной.

Также флуконазол in vitro демонстрирует активность как против Cryptococcus neoformans и Cryptococcus gattii , так и против эндемичных плесневых грибов Blastomices dermatitidis , Coccidioides immitis , Histoplasma capsulatum и Paracoccidioides brasiliensis.

Фармакокинетика

Согласно результатам исследований на животных, существует корреляция между МПК и эффективностью против экспериментальных моделей микозов, вызванных видами Candida . Согласно результатам клинических исследований, существует линейная зависимость между AUC и дозой флуконазола (примерно 1: 1). Также существует прямая, но недостаточная связь между AUC или дозой и положительной клинической ответом на лечение орального кандидоза и в меньшей степени — кандидемии. Аналогично лечения инфекций, вызванных штаммами, к которым флуконазол демонстрирует высокую МПК, менее удовлетворительным.

Механизм резистентности.
Микроорганизмы рода Candida демонстрируют многочисленные механизмы резистентности к азольным противогрибковых средств. Флуконазол демонстрирует высокую МПК против штаммов грибов, имеющих один или более механизмов резистентности, что отрицательно влияет на эффективность in vivo и в клинической практике. Сообщалось о случаях развития суперинфекции Candida spp. Иным, нежели C. Albicans видами, часто нечувствительны к флуконазолу (например, Candida кrusei ). Для лечения таких случаев следует применять альтернативные противогрибковые средства.

Фармакокинетика.
Фармакокинетические свойства флуконазола подобны при внутривенном и пероральном применении.

Абсорбция.
Флуконазол хорошо всасывается при пероральном применении, а уровень препарата в плазме крови и системная биодоступность превышают 90% уровня флуконазола в плазме крови, что достигается при введении препарата. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание препарата при его пероральном применении. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5-1,5 часа после приема препарата. Концентрация в плазме крови пропорциональна дозе. Равновесная концентрация на уровне 90% достигается на второй день лечения при применении в первый день нагрузочной дозы вдвое превышает обычную суточную дозу.

Распределение.
Объем распределения примерно равна общему содержанию воды в организме. Связывание с белками плазмы крови низкое (11-12%).

Флуконазол хорошо проникает во все исследуемые жидкости организма. Уровень флуконазола в слюне и мокроте подобен концентрации препарата в плазме крови. У больных грибковым менингитом уровень флуконазола в спинномозговой жидкости достигает 80% концентрации в плазме крови.

Высокие концентрации флуконазола в коже, превышающие сывороточные, достигаются в роговом слое, эпидермисе, дерме и поте. Флуконазол накапливается в роговом слое.

Метаболизм.
Флуконазол метаболизируется незначительно. При введении дозы, меченой радиоактивными изотопами, только 11% флуконазола выводится с мочой в измененном виде. Флуконазол является селективным ингибитором изоферментов CYP2С9 и CYРЗА4, а также ингибитором фермента 2С19.

Экскреция.
Период полувыведения флуконазола из плазмы крови составляет около 30 часов. Большая часть препарата выводится почками, причем 80% дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина. Циркулирующих метаболитов не обнаружено.

Длительный период полувыведения препарата из плазмы крови дает возможность разового применения препарата при вагинальном кандидозе, а также применение препарата 1 раз в неделю при других показаниях.

Почечная недостаточность.
У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации

Фуцис

ФуцисФото препарата

  • Латинское название: Fusys
  • Код АТХ: J02AC01
  • Действующее вещество: Флуконазол (Fuconazole)
  • Производитель: Кусум Хелтхкер.лтд., Индия

Состав

Таблетки Фуцис содержат активное вещество – флуконазол в различной дозировке, а также вспомогательные компоненты.

В таблетках Фуцис ДТ содержится 50 мг флуконазола и вспомогательные вещества.

В состав раствора для инфузионного введения 100 мл входят: 200 мг флуконазола и дополнительные компоненты.

В качестве вспомогательных веществ используются: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, повидон К30, магния стеарат, тальк, натрия крахмала гликолат, натрия кроскармеллоза и так далее.

Гель Фуцис включает в свой состав Флуконазол – 5 мг и вспомогательные вещества: карбомер, бензиловый спирт, октилдодеканол, полисорбат 80, пропиленгликоль, гидроксид натрия, ароматизатор Delite и очищенная вода.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме таблеток с дозировкой по 50, 100, 150 и 200 мг активного вещества по 4 шт. в блистере, упакованном в картонную пачку. Таблетки Фуцис 150 мг – по 1 шт. в блистере, помещённом в картонную упаковку. Таблетки диспергированные с 50 мг действующего компонента по 4 шт. в блистере, упакованном в картонную пачку.

Раствор для внутривенного введения во флаконе по 100 мл, один флакон в картонной упаковке.

Препарат в виде геля предлагается в тубе по 30 г, упакованной в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Каждая форма данного препарата обладает противогрибковым эффектом широкого спектра действия.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Флуконазол, активный компонент данного препарата, является синтетическим производным из группы тиазоловых соединений. Влияние этого вещества устраняет ферментативную активность специфических соединений в клетках грибков. В результате повреждается биосинтез стероловых соединений в клетках гриба, угнетается превращение ланостерола в эргостерол. Происходящие изменения в мембране клеток вызывают прекращение размножения грибов благодаря нарушениям репликации. При этом эффективность Фуциса направлена на такие штаммы, как: Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans, Trichophytum spp. и Microsporum spp., Hystoplasma capsulatum, Blastomyces dermatitidis и так далее.

Для Флуконазола характерна невысокая токсичность, поэтому препарат не оказывает негативного воздействия на организм и значительного влияния на цитохромы человека и численность андрогенных гормонов в составе плазмы крови.

Таблетки, предназначенные для внутреннего приёма, хорошо абсорбируются в ЖКТ. Флуконазол имеет высокую биодоступность, употребление еды не оказывает влияния на процесс абсорбции. Максимальная концентрация вещества в составе плазмы крови обнаруживается спустя 30-90 минут с момента приёма.

Отмечено хорошее проникновение вещества в состав тканей и биологических жидкостей. Кроме того, Флуконазол проникает ч/з гематоэнцефалический барьер, концентрируясь в спинномозговой жидкости до 80% от плазменной концентрации. Выведение Флуконазола осуществляется с мочой – часть в неизменном виде, остальное – метаболитами. Период полувыведения равен 30 часам.

Фармокинентика при внутривенном введении Флуконазола практически не отличается от принятого пероральным способом.

Противогрибковый препарат в виде геля обладает такой же активностью и характеристиками, как и другие формы Фуциса. Особенно эффективно он воздействует на дерматофиты и дрожжи.

Во время наружного использования лишь небольшое количество вещества попадает в плазму крови, поэтому его системное действие можно исключить. Также установлено, что гель не оказывает негативного влияния на кожные покровы.

Показания к применению

Основными показаниями к применению Фуциса является необходимость терапии инфекционных заболеваний разной локализации, вызванных микроорганизмами, проявляющими чувствительность к Флуконазолу.

Таблетки назначают при:

  • кандидозных инфекциях различной локализации – кандидемии, кандидурии, диссеминированном кандидозе, других формах генерализованного кандидоза, вызванных грибком Candida;
  • инфекциях слизистых оболочек, которые вызывают грибы Candida;
  • бронхолегочных кандидозных неинвазивных инфекциях;
  • хроническом кандидозе полости рта, связанного с ношением съёмных зубных протезов;
  • лечении острой и хронической форм рецидивирующего вагинального кандидоза;
  • терапии споротрихоза, гистоплазмоза и прочих эндемических микозов;
  • лечении дерматомикозов, микозов в паховой области и на стопах, онихомикозов и отрубевидного лишая.

Также таблетки могут назначаться для профилактики рецидивов у больных с:

  • хроническим вагинальным кандидозом;
  • кандидозным баланитом;
  • криптококковыми инфекциями различной локализации и так далее;
  • грибковыми инфекциями различной локализации, если пациенты страдают иммунодефицитом или получают цитостатическую и лучевую терапию.

Раствор для инфузионного введения назначают при лечении:

  • системных грибковых инфекций, например:кандидемии, кандидурии, кандидозных инфекций глаз, эндокарда;
  • криптококкового менингита;
  • криптококковых инфекций кожных поверхностей и органов дыхания.

Гель применяется для лечения:

  • дерматомикозов, которые вызывают дрожжи;
  • дерматофитов – эпидермофитий стоп, паховых эпидермофитий, трихофитий, кандидных инфекций, разноцветного лишая.

Противопоказания к применению

Не рекомендуется применять Фуцис при:

  • индивидуальной чувствительности к его компонентам и прочим азольным соединениям, структура которых приближена к Флуконазолу;
  • лактации, беременности;
  • возрасте до 7 лет.
Читайте также  Ребенок в 9 месяцев плохо спит днем

При этом указываются, что Фуцис ДТ можно применять детям с 3-х лет.

Побочные эффекты

Применение Фуциса может вызвать ряд побочных эффектов, затрагивающих работу:

  • нервной системы – головная боль, головокружение, тремор, судороги;
  • сердечнососудистой системы – аритмию, тахикардию;
  • печени и ЖКТ – тошноту, рвоту, боли, нарушения пищеварения, диарею и так далее.

Также возможны нежелательные проявления на кожных покровах и аллергические реакции: алопеция, токсический эпидермальный некроз, зуд, кожная сыпь, крапивница, отёчность, синдром Стивенса-Джонсона.

Кроме того, использование Флуконазола может повлиять на лабораторные показатели: лейкопению, нейтропению, агранулоцитоз, тромбоцитопению, гипокалиемия, уровень холестерина и триглицеридов в составе крови.

Проявление побочных эффектов требует прекращения применения Фуциса.

Инструкция на Фуцис (Способ и дозировка)

Препарат в таблетках с содержанием 50-200 мг Флуконазола используют при лечении взрослых пациентов и детей от 7 лет. Принимают их перорально в любое время. Суточная дозировка препарата устанавливается на один приём.

Таблетки Фуцис ДТ инструкция рекомендует предварительно растворять в воде. Также разрешен Фуцис ДТ и для детей от 3 лет. Как правило, на 50мг препарата используют 5мл воды.

В растворе для инфузий содержится 200 мг Флуконазола и 100 мл изотонического раствора натрия хлорида. Когда инфузионный раствор вводится больным, которым следует ограничить введение жидкости и натрия, необходимо учитывать содержание ионов натрия и хлора в данном растворе, составляющее 15 ммоль. Препарат не рекомендуют смешивать с любыми растворами для инфузий, несмотря на отсутствие выраженной фармакологической несовместимости.

Гель Фуцис инструкция по применению рекомендует использовать раз в сутки. При этом средство осторожно втирают в пораженные участки кожи и вокруг них.

Следует наносить небольшое количество геля и тщательно растирать его по всей поверхности, чтобы предотвратить возникновение мацерации.

Дозировка и длительность лечения каждой формой препарата определяется лечащим врачом. Например, пациентам, страдающим генитальным кандидозом назначается однократно по 150 мг Флуконазола в таблетках. Для профилактики рецидивов хронического вагинального кандидоза – от молочницы назначается по 150 мг этого лекарственного средства ежемесячно. При этом учитывается характер заболевания и индивидуальные особенности больного. Дозировка препарата не зависит от способа использования и обычно не изменяется в случае перехода с парентерального на пероральное применение.

Передозировка

В случаях передозировки таблетками или раствором Фуцис возможно развитие таких негативных симптомов, как: головная боль, головокружения или галлюцинации. Также не следует исключать возникновения параноидального поведения пациентов.

В таких ситуациях проводят промывание желудка и другую симптоматическую терапию. Допускается применение форсированного диуреза и гемодиализа.

О случаях передозировки, вызванных применением препарата в виде геля, не сообщается.

Взаимодействие

Одновременное применение таблеток или раствора Фуцис с антикоагулянтами может значительно усилить их эффект. Поэтому необходимо выполнение регулярного контроля показателей протромбинового времени.

Данный препарат может повысить плазменные концентрации мидазолама, бензодиазепина, циклоспорина, рифабутина и фенитоина в составе крови. При комбинированном лечении Флуканозолом и любым из указанных средств требуется строгий контроль дозирования и наблюдение специалиста. Несоблюдение этих правил может вызвать развитие психомоторных реакций, усилить побочные эффекты, связанные с работой сердечнососудистой системы и так далее.
Если регулярно применяется гидрохлортиазид с Фуцисом, то можно ожидать заметное увеличение плазменных концентраций Флуконазола, но при этом не требуется коррекции дозы.

Приём Флуконазола не снижает эффекта комбинированных оральных контрацептивов.

Во время лечения Фуцисом больных с сахарным диабетом нужно учитывать вероятность развития гипогликемии. Одновременное использование с рифампицином требует повышения дозы Флуконазола. Сочетание Флуконазола и Такролимуса нередко вызывает взаимное усиление нефротоксичности. Когда препарат принимают вместе с теофиллином, то сохраняется вероятность передозировки теофиллина, потому что Флуконазол поможет понизить клиренс теофиллина из состава плазмы крови.

Что касается геля Фуцис, то данных о его лекарственном взаимодействии с другими препаратами не сообщается. При этом рекомендуется воздержаться от его одновременного нанесения с любыми наружными средствами.

Условия продажи

Препарат отпускают по рецепту.

Условия хранения

Для хранения Фуциса требуется сухое прохладное место, защищённое от света и детей.

ФУЦИС гель 30г

ФУЦИС гель 30г

допоміжні речовини: карбомер, пропіленгліколь, полісорбат 80, октилдодеканол, спирт бензиловий, натрію гідроксид, ароматизатор Delite, вода очищена.

Лекарственная форма

Основні фізико-хімічні властивості: безбарвний прозорий або непрозорий однорідний гель з характерним запахом.

Фармакологическая группа

Фармакологические свойства

Фармакодинаміка.

Флуконазол – протигрибковий засіб нового класу триазольних сполук, потужний селективний інгібітор синтезу стеролів у клітинах грибів.

Було показано його активність при таких грибкових інфекціях як Candida spp. (включаючи системний кандидоз у тварин з пригніченим імунітетом), Сryptococcus neoformans (включаючи внутрішньочерепні інфекції); Місrоsporum spp. і Туchophyton spp.

Місцево флуконазол застосовується як засіб з широким протигрибковим спектром дії.

Показано його активність щодо дерматофітів та дріжджів. Флуконазол є високоспецифічним до цитохром Р450 залежних фунгальних ферментів. Він пригнічує фермент ланостерол-С-14-деметилази, що перетворює ланостерол у стерол, наявний у мембрані грибів, тобто ергостерол.

Фармакокінетичні дослідження гелю Фуцис® показали, що рівні флуконазолу у плазмі крові настільки низькі, що виключається системна дія препарату.

Фармакокінетика.

Фармакокінетичних досліджень гелю Фуцис® у дітей не проводили, але дослідження з участю дорослих показали, що препарат системно всмоктується дуже незначною мірою.

Дослідження, проведені для оцінювання переносимості шкірою та фототоксичності, показали, що у людини Фуцис®, гель добре переноситься шкірою та не є фототоксичним.

Показания

Дерматомікози, спричинені дріжджами та дерматофітами, а саме: епідермофітії стоп, трихофітії гладкої шкіри, пахові епідермофітії, різнобарвний лишай, інфекції, спричинені Candida.

Противопоказания

Підвищена чутливість до флуконазолу або до азольних сполук, близьких до нього за хімічною структурою чи до будь-яких допоміжних речовин препарату.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Немає повідомлень щодо взаємодії або несумісності з іншими лікарськими засобами. Окремих досліджень взаємодії флуконазолу з іншими лікарськими засобами не проводили. Не наносити на шкіру одночасно з іншими засобами для місцевого застосування.

Особенности по применению

Застосування, особливо тривале, препаратів для зовнішнього застосування, включаючи Фуцис®, може призвести до сенсибілізації та побічних ефектів. У такому випадку необхідно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Фуцис® гель не застосовувати в офтальмології.

Применение в период беременности или кормления грудью

У період вагітності або годування груддю препарат застосовувати тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Способ применения и дозы

Препарат наносити 1 раз на добу, обережно втираючи в уражені ділянки шкіри та навколо них. На внутрішні ділянки гель слід наносити у невеликій кількості та добре розтирати по всій ураженій поверхні, щоб уникнути мацерації.

Тривалість лікування для інфекційних етіологічних чинників різниться, але для більшості пацієнтів для одужання зазвичай достатньо 1-3 тижнів лікування.

Зокрема, період лікування для резистентних форм може збільшуватися до 6 тижнів. Тривалість лікування визначає лікар.

Немає даних щодо застосування препарату дітям.

Передозировка

Не було повідомлень щодо випадків передозування.

Побочные эффекты

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості.

З боку шкіри: подразнення шкіри.

У випадку виникнення подібних реакцій лікування необхідно припинити.

Срок годности

Условия хранения

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці. Не заморожувати.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 30 г гелю у тубі, по 1 тубі у картонній упаковці.

Категория отпуска

Производитель

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД/

KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.

Адрес

СП-289 (A), РІІКО Індастріал ареа, Чопанкі, Бхіваді, Діст. Алвар (Раджастан), Індія/

SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.

Фуцис инструкция по применению

Фармакологическое действие
Фуцис — противогрибковый препарат широкого спектра действия. Флуконазол – действующее вещество препарата – синтетическое производное группы тиазоловых соединений. Флуконазол, за счет избирательного влияния на цитохром Р450 грибов, приводит к потере ферментативной активности специфических соединений в клетке гриба. Вследствие этого нарушается биосинтез стероловых соединений в клетке гриба, в частности угнетается процесс превращения ланостерола в эргостерол. Эргостерол составляет основу клеточной мембраны, и нарушение его биосинтеза приводит к повышению проницаемости и перфорации клеточной мембраны гриба, вследствие чего происходит его гибель. Кроме того, изменения в клеточной мембране приводят к нарушению размножения грибов за счет нарушения репликации. Препарат эффективен в отношении большинства штаммов Cryptococcus neoformans, Microsporum spp. и Trichophytum spp., Coccidioides immitis, Blastomyces dermatitidis, Hystoplasma capsulatum.
Препарат высоко эффективен при внутричерепных инфекциях, вызванных Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans.
Флуконазол обладает высокой фунгицидной активностью в отношении Candida spp., в том числе при генерализованных формах инфекции, которая развилась на фоне иммунодепрессии.
Флуконазол малотоксичен для организма человека, так как обладает высокой избирательностью в отношении цитохрома Р450 грибов и в незначительной степени влияет на цитохромы человека. Флуконазол в сравнении с другими противогрибковыми средствами тиазоловых групп в меньшей степени угнетает цитохромзависимые процессы в печени. Флуконазол не оказывает выраженного влияния на количество андрогенных гормонов в плазме крови.
После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Флуконазол обладает высокой биодоступностью (более 90%), прием пищи не влияет на степень абсорбции препарата. Пик концентрации активного вещества в плазме крови после перорального приема достигается в течение 30-90 минут.
Плазменные концентрации препарата прямо пропорциональны принятой дозе флуконазола. Степень связи с белками плазмы низкая (около 10%). Равновесные концентрации препарата отмечаются на 4-5 сутки применения (при пероральном приеме препарата 1 раз в сутки), после приема ударной дозы препарата (ударная доза флуконазола равна двум суточным), равновесные концентрации достигаются на второй день лечения. Препарат хорошо проникает во все ткани и биологические жидкости организма, так высокие концентрации флуконазола отмечаются в слюне, мокроте, эпидермисе и дерме. Препарат хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, концентрации флуконазола в спинномозговой жидкости составляют около 80% плазменной концентрации.
Выводится флуконазол преимущественно с мочой, как в неизменном виде, так и в виде метаболитов. Клиренс флуконазола прямо пропорционально зависит от клиренса креатинина. Период полувыведения составляет около 30 часов.
При внутривенном введении фармакокинетика флуконазола не отличается от таковой при пероральном применении.

  • кандидемия, кандидурия, диссеминированный кандидоз, другие формы генерализованного кандидоза, в том числе инфекционные заболевания эндокарда, глаз, мочевыводящих путей и органов дыхательной системы, которые вызваны грибком рода Candida;
  • инфекции слизистых оболочек, вызванные грибами рода Candida;
  • бронхолегочные кандидозные неинвазивные инфекции;
  • хронический кандидоз ротовой полости, который связан с использованием съемных зубных протезов;
  • лечение острого и хронического рецидивирующего вагинального кандидоза. Профилактика рецидивов у пациентов, страдающих хроническим вагинальным кандидозом;
  • кандидозный баланит;
  • криптококковые инфекции различной локализации, в том числе криптококковый менингит;
  • лечение дерматомикозов, микозов паховой области и стоп, онихомикозов, отрубевидного лишая;
  • лечение споротрихоза, гистоплазмоза и других эндемических микозов;
  • профилактика грибковых инфекций различной локализации у пациентов, страдающих иммунодефицитом, а также у пациентов, получающих цитостатическую или лучевую терапию.
  • кандидемия, кандидурия, кандидозные инфекции глаз, эндокарда, органов дыхательной и пищеварительной системы;
  • криптококковые инфекции кожи и органов дыхания;
  • криптококковый менингит.
Читайте также  Стихи для детей по безопасности дорожного движения

Побочные действия
При применении препарата у некоторых пациентов отмечались такие побочные эффекты:
Со стороны центральной и периферической системы: головокружение, головная боль, тремор, судороги, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, тахикардия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, нарушение пищеварения, диарея. Повышение концентрации щелочной фосфатазы, печеночных аминотрансфераз, гипербилирубинемия, появление признаков печеночной недостаточности. Крайне редко отмечались случаи гепатоцеллюлярного некроза и гепатита.
Со стороны кожных покровов: эксфолиативные кожные реакции, токсический эпидермальный некроз, алопеция.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона.
При применении флуконазола у пациентов отмечается изменение лабораторных показателей, в том числе лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения. Также отмечается гипокалиемия и повышение уровня холестерина и триглицеридов в крови.

  • Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и другим азольным соединениям, которые близки по структуре к флуконазолу.
  • Период беременности и лактации.
  • Таблетки Фуцис противопоказаны для лечения детей младше 7 лет, таблетки диспергированные — для детей младше 3 лет.
  • Препарат не применяют для лечения пациентов, получающих терапию терфенадином (при суточной дозе флуконазола более 400мг) и цизапридом.
  • Не рекомендуется назначать препарат пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами.

Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарат усиливает эффект антикоагулянтов. При необходимости назначения такой комбинации необходимо регулярно контролировать показатели протромбинового времени.
Флуконазол увеличивает плазменные концентрации мидазолама в крови. Одновременное назначение препарата Фуцис и мидазолама для перорального применения может привести к развитию психомоторных реакций.
При одновременном применении с флуконазолом необходимо уменьшить дозу бензодиазепина. Комбинировать флуконазол и бензодиазепин можно только под строгим наблюдением лечащего врача.
При применении цизаприда на фоне терапии флуконазолом отмечается усиление побочных эффектов последнего со стороны сердечно-сосудистой системы. Противопоказано одновременно назначать пациенту цизаприд и флуконазол.
Отмечается повышение плазменных концентраций циклоспорина при его одновременном применении с флуконазолом. При необходимости такой комбинации рекомендуется корректировать дозу циклоспорина и регулярно проводить контроль его плазменных концентраций.
Регулярное применение гидрохлортиазида на фоне терапии флуконазолом приводит к значительному увеличению плазменных концентраций последнего, однако, коррекция дозы флуконазола для пациентов, принимающих диуретики, не требуется.
Не отмечено уменьшения эффективности комбинированных оральных контрацептивов при их одновременном применении с препаратом Фуцис.
При одновременном применении флуконазол увеличивает плазменные концентрации рифабутина, что может привести к развитию воспаления сосудистой оболочки глаза.
При одновременном применении флуконазол способен повышать концентрации фенитоина, поэтому, при необходимости такой комбинации, необходимо тщательно контролировать уровень фенитоина и, в случае необходимости, корректировать его дозу.
Флуконазол способствует увеличению периода полувыведения препаратов сульфонилмочевины (глибенкламида, глипизида, хлорпропамида). При применении этих препаратов у пациентов с сахарным диабетом необходимо учитывать риск развития гипогликемии.
При одновременном применении рифампицина с препаратом Фуцис необходимо повышать дозу флуконазола.
При одновременном применении флуконазола с такролимусом отмечается взаимное усиление нефротоксичности.
При одновременном применении теофиллина с флуконазолом повышается риск развития симптомов передозировки теофиллина, так как флуконазол способен снижать клиренс теофиллина из плазмы крови.
Флуконазол способен повышать плазменные концентрации препаратов, метаболизм которых связан с системой цитохрома Р450.
Флуконазол повышает плазменные концентрации зидовудина в крови.
Абсорбция препарата не изменяется в зависимости от приема пищи или приема антацидных препаратов.

Передозировка
При передозировке флуконазола отмечаются такие побочные эффекты как головная боль, головокружение и галлюцинации. У пациентов при приеме завышенных доз препарата может также развиваться параноидальное поведение.
Специфического антидота нет. При передозировке препарата показано промывание желудка и симптоматическая терапия. Эффективен также форсированный диурез и гемодиализ.

Форма выпуска
Таблетки по 50, 100, 150 или 200 мг действующего вещества по 4 штуки в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.
Таблетки по 150 мг действующего вещества по 1 штуке в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.
Таблетки диспергированные по 50 мг действующего вещества по 4 штуки в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.
Раствор для внутривенного введения по 100 мл во флаконе, по 1 флакону в картонной упаковке.

Условия хранения
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата в форме таблеток и таблеток диспергированных – 3 года.
Срок годности раствора для инфузий – 2 года.

Состав
1 таблетка препарата Фуцис содержит:
Флуконазола – 50, 100, 150 или 200 мг;
Вспомогательные вещества.

1 таблетка диспергированная Фуцис содержит:
Флуконазола – 50 мг;
Вспомогательные вещества.

100 мл раствора для инфузионного введения содержат:
Флуконазола – 200 мг;
Вспомогательные вещества.

Фармакологическая группа
Противомикробные и противопаразитарные средства
Лекарственные средства для лечения грибковых заболеваний

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: